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百济神州(06160)BTK抑制剂百悦泽获得药监局批准 可用于治疗淋巴瘤患者适应症

K图 06160_0  百济神州(06160)公告,BTK抑制剂百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过一种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者两项适应症。  此前,这两项适应症的上市申请均已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。百悦泽已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的MCL成年患者。

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